第二类临床化学体外诊断试剂（盒）
注册申报常见问题分析
杨笑鹤，董沁芳，朱文武，甄辉
该文站在技术审评的角度，对近五年浙江省内注册申报的临床化学体外诊断试剂（盒）的发补内容进行统计，并对共性问题进行汇总分析，结合浙江省注册专员公益培训中遇到的相对人常见问题，提出了相应的建议。旨在为注册申报人员合理高效准备注册申报资料，以及审评人员应加强的